填料和色谱柱双核技术 Kromasil闪耀BCEIA

2022-06-21 1

  分析测试百科网讯,成立于1988年的Kromasil是制药行业中应用广泛的液相色谱填料和色谱柱的著名品牌,隶属于Nouryon(诺力昂)公司旗下,是全球最大的高纯硅胶生产商之一,也是中国药典中涉及最多的色谱柱品牌之一。本届BCEIA展会上,分析测试百科网采访了Nouryon无机特种化学品部中国区销售和市场总监金兴涛先生,他将为我们简介Kromasil两大系列的产品及应用,疫情之下如何转危为机逆势增长,并展望Kromasil中国近期的发展规划。

  “很多人知道Kromasil,但未必知道诺力昂。”金兴涛回顾说。2018年,阿克苏诺贝尔(AkzoNobel)以101亿欧元的价格将旗下化学品业务出售给美国凯雷投资集团与GIC(新加坡国家投资),新组建了诺力昂(Nouryon)。

  创建于1988年的Kromasil拥有30多年辉煌的历史。Kromasil伴随着生物制药的发展而兴起、随着胰岛素行业的增长而迅速壮大。生物制药行业最早开始大规模地生产胰岛素正是依托Kromasil的填料技术。Kromasil的两条产品线分别是色谱填料和色谱柱。填料业务主要聚焦于制药工业生产和工业色谱使用的各种不同键合相的色谱填料。色谱柱业务是使用硅胶填料的各种色谱柱,包括分析柱、制备柱等。

  Kromasil进入中国已有约25年的历史。制药行业、胰岛素行业的许多客户都会首选Kromasil。2020版中国药典中有27个品种明确规定了使用Kromasil 色谱柱,是药典中涉及最多的品牌之一。由此可见,Kromasil与整个制药行业和药典的紧密联系以及对整个行业的重视。

  金兴涛表示,本届BCEIA上Kromasil主要围绕填料和色谱柱两大产品线展出产品。填料产品线主要为工业生产服务。受到医学发展的驱动,当前中国开展靶向药研发和生物制药的企业越来越多,Kromasil的产品可完成生物制药过程中最后的精制,即从纯度较低的粗品纯化到99.5%的API, 然后用于后续制剂的生产。Kromasil是当前该领域国际市场占有率最高的一个品牌,在国内,与大多数生物制药公司都已开展业务或已有长期的技术合作。

  Kromasil生产的色谱填料不仅广泛应用于胰岛素、多肽等生物制药行业的高纯制备工艺上,也被众多专业色谱柱厂商使用作为重要的核心原料。

  随着中国医药行业的改革,传统的仿制药企业更加重视降低成本,有研发实力的药企更加重视提速增效,抢占先机。Kromasil小粒径色谱柱可以帮助客户实现这些需求,完成从常规分析到快速分析的无缝转移。

  “实事求是的讲,近两年的新冠疫情对产品业务的发展,没影响是不可能的。”金兴涛表示。“目前,从国际上来看,航运成本,无论是海运还是空运,其费用都涨了2-5倍。由此带来的挑战不仅是运输费用的增长,对物流运输的及时有效性上也带来了巨大的困难。对此,Kromasil主要从两方面来解决。一方面,与客户充分交流,更早的就到货期进行商谈,尽早做出销售预测,并尽早签订合同,以便留出更多的时间解决物流问题。另外一方面,在国内外,也通过增加库存的方式来缓解供应压力。全球经济在复苏路上,未来短期内我们可能仍要面临疫情带来的影响,我们会继续保持与我们的合作伙伴们紧密沟通,携手解决遇到的挑战。”

  金兴涛表示:总体来看,疫情对Kromasil的影响不大,因为疫情是危也是机。首先,疫情之下促进了我们与客户工作交流方式的改变,我们通过Teams、Zoom、腾讯会议等多种网络交流方式解决了很多原来线下的工作,提高了效率。其次,针对当前面对的供应问题,Kromasil产品稳定,表现高效,尤其是寿命长久的特点就进一步凸现出来了。在供应紧张的情况下,客户往往惊喜的发现,Kromasil产品的寿命远长于SOP的设定甚至预期,这种“没想到”不仅缓解了供应的紧张,从长远看,更是帮客户降低了生产的成本。此外,Kromasil的产品在某些种类疫苗生产方面亦有应用,由此也为我们带来了业务的增长。事实上,自疫情以来,从全球范围来看,Kromasil的增长是近几年里最高的。

  当被问到是否考虑在中国建立生产基地时,金兴涛表示:这会是一个战略性的决定。从长期来看,公司会考虑该问题。目前,Kromasil在欧洲的生产线次产能扩充,以充分满足在2025年之前全球业务增长的需求。从长期规划来讲,亚太地区是全球业务增长最大的引擎,也是我们未来发展的重点。据此,我们正在从多个角度进行可行性的研究。一方面是要做中国乃至亚太地区的市场进行全面的研究,看到制药行业未来需求的产品方向在哪里,据此调整我们的研发和生产能力;另一方面,我们要对这些方向未来的需求量做出尽可能的预测,综合已有产能、物流时间、生产成本、投资量的需求…… 等等方面的情况来做出决定,是否在国内或亚太建立生产基地。如果综合判断是正向的,那么在国内或亚太生产是必然的选择。我个人对此充满信心。

  除了判断未来方向以及产能的需求,更好地解决客户的应用问题也是我们的重中之重。Kromasil已经计划在上海建立应用中心,解决应用问题,为未来产品发展的方向提供反馈和指导。

  金兴涛表示:中国和亚太地区,将承担Kromasil未来更多的增长驱动任务,而相应的人员扩充,硬件配套、收购等也在规划中。

  谈到BCEIA金兴涛表示:此前多年,我们一直通过代理商来参与BCEIA,后来感受到BCEIA能够对我们的产品尤其是色谱柱产品线带来巨大的促进。为了和更多的潜在客户及代理商进行更直接的交流,Kromasil近几年已经以品牌的名义直接参加BCEIA,我们未来希望继续与BCEIA及分析测试百科网开展更多的合作,共同发展。